仁和旗下38條藥品生產(chǎn)線(xiàn)全面通過(guò)新版GMP認證

本報訊 記者許國雄報道 2015年11月27日，仁和下屬生產(chǎn)子公司江西銅鼓仁和制藥的糖漿劑、合劑（含口服液）（含中藥前處理及提?。?，順利通過(guò)了江西省食藥監局專(zhuān)家組組織的新版GMP認證現場(chǎng)檢查。至此，仁和旗下的全部生產(chǎn)子公司共有38條藥品生產(chǎn)線(xiàn)全面通過(guò)了新版GMP認證，成為全國為數不多的全面通過(guò)新版GMP認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

據悉，GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，上世紀80年代開(kāi)始在我國推行。歷經(jīng)1992年、1998年、2010年三次修訂，于2011年3月正式實(shí)施的2010年修訂版，被稱(chēng)為新版GMP。新版GMP硬件部分參照歐盟相關(guān)標準，軟件部分參照美國FDA相關(guān)標準，并結合我國實(shí)際情況形成，對藥品的質(zhì)量標準和要求近乎苛刻，堪稱(chēng)我國“史上最嚴格GMP”。

仁和集團領(lǐng)導團隊及全體員工牢記“為人類(lèi)健康服務(wù)”的企業(yè)宗旨和“質(zhì)量至上”的理念，始終致力于打造符合GMP水平的質(zhì)量管理體系。新版GMP頒布后，集團堅持以點(diǎn)帶面，放大新版GMP認證效應，積極組織員工認真學(xué)習新版GMP的內容，并根據規范要求，搶時(shí)間，爭進(jìn)度，先后投入3個(gè)多億元的資金對廠(chǎng)房硬件設施進(jìn)行新建、擴建改造，全面開(kāi)啟新版GMP認證之路。

在迎戰新版GMP認證工作中，仁和集團通過(guò)對新版GMP的內涵、原則的深入剖析與理解，實(shí)施硬件提升性改造，完善質(zhì)量管理體系，重點(diǎn)加強對人員培訓、軟件修訂、確認與驗證等方面的工作，優(yōu)化了質(zhì)量風(fēng)險管理、糾正和預防措施管理等制度。

全面通過(guò)新版GMP大考，跨入藥品生產(chǎn)的高門(mén)檻，標志著(zhù)仁和企業(yè)的質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量有了新的保障，確保了產(chǎn)品的市場(chǎng)競爭力。今后，仁和集團還將借力完善的質(zhì)量體系，加速企業(yè)轉型升級，為廣大消費者和社會(huì )奉獻更高品質(zhì)的藥品和更優(yōu)良的服務(wù)。