仁和旗下38條藥品生產(chǎn)線(xiàn)全面通過(guò)新版GMP認證
來(lái)源:新華社江西分社
11月27日,仁和下屬生產(chǎn)子公司江西銅鼓仁和制藥的糖漿劑、合劑(含口服液)(含中藥前處理及提?。?,順利通過(guò)了江西省食藥監局專(zhuān)家組組織的新版GMP認證現場(chǎng)檢查。至此,仁和旗下的全部生產(chǎn)子公司共有38條藥品生產(chǎn)線(xiàn)全面通過(guò)了新版GMP認證,成為全國為數不多的全面通過(guò)新版GMP認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)。
據悉,GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則,新版GMP于2011年3月正式實(shí)施。這個(gè)被業(yè)內稱(chēng)為“史上最嚴”的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范,對藥品的質(zhì)量標準提出了更高、更嚴的要求。
新版GMP頒布后,仁和集團先后投入3個(gè)多億元的資金對廠(chǎng)房硬件設施進(jìn)行新建、擴建改造,并優(yōu)化了質(zhì)量風(fēng)險管理、糾正和預防措施管理等制度。
全面通過(guò)新版GMP大考后,仁和集團還將借力完善的質(zhì)量體系,加速企業(yè)轉型升級,以進(jìn)一步提升藥品質(zhì)量與服務(wù)水平。(許國雄)